（Anvisa）は、品質上の問題と製造過程での問題を特定したため、今週水曜日30日、3つの医薬品のバッチを一時停止した。
によると、この措置は予防的なものであり、消費者への危害を避けることを目的としている。
この措置は、当局の決議で言及されている製品および研究所にのみ適用されます。
本日公開された中止された医薬品をチェックしてください。
- パラセタモール経口溶液、200mg/mL – バッチ 0130/16 (使用期限 03/2018) – 製造元 Hipolabor Farmacêutica Ltda。
- アモキシル BD (アモキシシリン三水和物) 200 MG/5 ML 粉末および 400 MG/5 ML 粉末 – 製造元 Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A – 販売元 Glaxosmithkline Brasil Ltda。
- スルファメトキサゾール + トリメトプリム 800 + 160 mg – 製造元 Prati Donadduzzi & Cia Ltda。
一時停止の理由と手続き方法
これらの医薬品の一時停止された各バッチで見つかった問題と、消費者がどのように対処すべきかをリストしています。
パラセタモール – Hipolabor Farmacêutica
Hipolabor Farmacêutica Ltda 研究所のバッチ 0130/16 のみが一時停止されています。
この会社および他のメーカーの他のバッチはすべてリリースされており、引き続き使用できます。
なぜ？
サンタカタリーナ州政府の中央衛生研究所が、完全に液体であるはずの溶液中に固体物質が存在することを確認したため、この薬は一時停止された。
この症例は低リスクとして分類され、措置は予防的です。
この薬が家にある場合は使用しないでください。
払い戻しを受ける方法については、製造元の SAC に問い合わせ、必要に応じて Procon を探してください。
アモキシル BD (アモキシシリン三水和物) – グラクソスミスクライン ブラジル
この懸濁液は、200mg/5mL 粉末経口懸濁液 × 100ML および 400mg/5mL 粉末経口懸濁液 × 100ml のパッケージに入った、Glaxosmithkline Brasil の名前の医薬品のすべてのバッチに有効です。
なぜ？
メーカーは薬の有効成分の製造方法を変更しました。このような場合、Anvisa は、その変更が体内の薬の機能や患者の治療に影響を与えないことを保証するために、事前の承認を取得する必要があります。
スルファメトキサゾール + トリメトプリム 800 + 160 mg – 製造元 Prati Donaduzzi & Cia Ltda ( によると、多くの感染症の治療に使用されています)
この懸濁液は、Prati Donaduzzi & Cia Ltda によって製造された医薬品のバッチ 15L20A に適用されます。
なぜ？
サンパウロのアドルフォ・ルッツ研究所による分析では、製品の外観のテストに問題があることが判明した。
外観検査では、製品の形状、色、質感、および全体的な外観が対象の医薬品の規格に従っているかどうかを確認するために、製品の視覚分析を実行します。
に掲載されている決議全文をご覧ください。