Anvisaに相当する機関であるアメリカ保健庁（ FDA ）は今週月曜日7日、アルツハイマー病の初期段階に対する治験薬アデュヘルム（アデュカヌマブ）の使用を承認した。これは、この病気に対してほぼ20年ぶりに承認された新しい治療法です。最後にこのようなことが起こったのは 2003 年でした。
しかし、昨年諮問委員会が治療の有効性を裏付ける十分な証拠がないと結論付けたため、この決定は物議を醸し、意見が分かれた。
一方、臨床試験では、この薬がアルツハイマー病の特徴である脳内のベータアミロイドと呼ばれるタンパク質の存在を減らすことができることが示されました。 FDA によれば、これにより病気による臨床症状の低下が軽減されるはずです。
しかし、アメリカの保健当局は、この治療法を開発したアメリカのバイオテクノロジー企業バイオジェンに対し、その薬が本当に効くかどうかを証明するための承認後の研究を実施するよう指示している。
このソリューションは、重篤な疾患を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす医薬品を事前に検証する加速承認と呼ばれるプログラムの一部です。
この承認に批判的な人々は、FDAの決定が基準を引き下げる前例となり、承認に真に説得力のある証拠を必要としないことで高価で効果がない可能性のある医薬品への道を開く可能性があると懸念している。
この議論のさなか、神経内科医と患者のグループは、この薬が致死性の病気に対する希望を表すものとして祝賀している。
アデュヘルムは、認知障害が軽度である初期の症例を治療するために静脈内注入によって投与されます。
アルツハイマー病
アルツハイマー病は進行性かつ致死的な神経変性疾患であり、認知力と記憶力の低下、思考力の低下、日常の単純な作業の実行能力の低下によって現れます。
アルツハイマー病の最初の最も特徴的な症状は、最近の記憶の喪失です。病気が進行するにつれて、遠隔記憶（つまり古い事実）の喪失、イライラ、言語障害、時空間の方向を定める能力の障害など、より深刻な症状が現れます。
治療法はありませんが、患者の経過観察が必要です。ブラジルでは、統一医療システム (SUS) 内のリファレンス センターが、アルツハイマー病患者に無料で包括的な集学的治療と、症状の進行を遅らせる薬剤を提供しています。