Anvisa、オメプラゾールバッチのマーケティングと使用を一時停止

国家健康監視局（Anvisa）は本日10日、 報告されたように、ジェネリック医薬品オメプラゾール40mgの注射用凍結乾燥粉末のバッチを一時停止した。

この薬はの治療に使用され、ユーロファーマ・ラボラトリオスSAによって製造され、2017年12月まで有効であった。

同社が提出した自主回収声明によると、オメプラゾールのバッチ 486773A にはラベル表示に関連した品質の逸脱が見られました。

オメプラゾールのバッチ 486773A の流通、商品化、使用を停止する決議 RE 1,847/17 も、同社が上記の製品を回収しなければならないと決定しています。

このバッチの薬が家にある場合はどうすればよいですか?

この薬を使用する場合は、その製品が当局によって一時停止されているバッチに含まれているかどうかをパッケージで確認してください。その場合は、メーカーの SAC に連絡して、交換についてアドバイスを受けてください。

リストにない他のバッチの製品は、通常どおり販売および使用できます。