国家健康監視局（Anvisa）は今週木曜日20日、CoronaVac ワクチンの小児使用を全会一致で承認した。緊急使用許可は、特に 6 歳から 17 歳までの免疫力の低下していない小児および青少年を対象に付与されました。
この対象者向けに承認されている用量は成人に使用されるものと同じで、最初の投与と2回目の投与の間には28日の間隔があります。
の決定は、中国やチリなど他国で実施された研究に基づいており、その過程でブタンタ研究所によって発表されました。
「現在までに入手可能な科学的証拠は、小児集団におけるワクチンの使用には利点と安全性があることを示唆しています。この認可では、この年齢層が利用できる選択肢を拡大する必要性も考慮されています。ただし、国家予防接種プログラム（PNI）への組み込みの決定は保健省次第であることが明らかにされています」と同庁は発表した。
Anvisaはまた、ブラジルではこれまでのところ、コロナバックによる死亡例はなく、コロナバックによって引き起こされる重篤な有害事象は稀であるか、非常にまれであると考えられていると述べている。
同庁によると、コロナバックがすでに2歳から17歳までの人々に適用されている他の国では、この年齢層で記録された有害事象の86％が重篤でないことがデータで示されている。
「それでも、ブラジルにおける6歳から17歳の一般向けの承認は、記録される可能性のある有害事象の継続的な監視と伝達、および承認後の安全性研究の実施を含むリスクを最小限に抑えるための管理計画の維持を条件としていました。セキュリティ」とメモには書かれています。