オックスフォード大学と製薬会社アストラゼネカが開発した新型コロナウイルス感染症（Covid-19）ワクチンの試験は、ボランティアの一人に「重篤な副作用」が出たため英国で中断された。
医療とテクノロジーを専門とするニュースサイト「スタットニュース」によると、研究中止を誰が決定したのかは明らかではなく、この措置は規制当局ではなくアストラゼネカが自主的に行った可能性があるという。
試験は第3段階で行われ、ワクチンによって誘発される免疫反応が新型コロナウイルスから人々を守るのに十分強いかどうかを評価する。
スタットのウェブサイト上の注記の中で、製薬会社は、同社の「標準的な審査プロセスの結果、安全性データの分析を可能にするためにワクチン接種を一時停止した」と述べている。
（国家健康監視局）はG1に対し、研究一時停止の決定は研究所から下され、その後参加国に通知されたと述べた。同庁は公式声明を発表するためにさらなる情報を待っている。
オックスフォードワクチンはブラジルの賭けだ
保健省は声明で、研究の一時停止には治験実施計画書で定められた規則があり、国際基準に基づいていると述べた。
同省はまた、検査の一時停止は、現時点では新たな参加者が参加しないことを意味すると伝えた。同氏は「保健省はこの日付でアストラゼネカから電子メールで通知を受け、ブラジル国民に対して安全で効果的なワクチンを大量に確保するという取り組みを強化する」と結論づけた。
同氏は、「これは因果関係、つまり有害事象とワクチン投与との関係を調査するための臨床研究中の標準的な安全性評価手順である」と述べ、規制当局はすでに研究スポンサーから通知を受けていたと述べた。
ブラジル政府はこのワクチンに19億レアルを支出する予定で、そのうち13億レアルはアストラゼネカへの支払いに、5億2,210万レアルはフィオクルス/ビオ・マンギーニョスでのワクチンの生産に、9,560万レアルはフィオクルスによる技術吸収に充てられる。
保健省の予測では、2021年1月には、統一医療システム（SUS）にサービスを提供する国家予防接種プログラムを通じてオックスフォードワクチンの初回接種がすでに配布できるようになるという。
この考えは、まず輸入原料から1億回分のオックスフォードワクチンを生産することだ。バイオ・マンギーニョスの技術科学部門でのワクチンの完全生産は来年4月に開始される予定だ。
現在、ChAdOx1 nCoV-19ワクチンはサンパウロとリオデジャネイロで2,000人を対象に試験が行われている。